FDA对评价药物影响机动车驾驶能力的一般要求

摘要：

药驾(即在药物影响下驾驶)可诱发交通事故,是重要的公共健康问题.美国食品药品管理局(FDA)为促进相关研究,于2015年1月发布了《供企业用评价药物影响驾驶机动车能力指导原则(草案)》,详细阐述了精神活性药物损害驾驶能力研究的一般要求.介绍该指导原则的主要内容:评估驾驶损害的需要、评价药物对驾驶影响的分层方法以及相关药品说明书的撰写,期望对我国相关规范的制订、研究工作的开展以及药品说明书的撰写有所帮助.

关键词：美国食品药品管理局(FDA)、精神活性药物、驾驶能力、指导原则、药品说明书

所属期刊栏目：38

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2015-10-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：363-367