GLP体系下体外替代技术的质量保证要点

摘要：

随着动物福利指导原则的提出,大量替代方法逐步应用于药物非临床安全性评价领域.然而,我国在药物非临床研究质量管理规范(GLP)中,体外替代技术的发展仍处于起步阶段.从人员、实验设施、标准操作规程、质量保证体系、电子数据管理等方面,阐述在GLP体系下如何规范替代方法,严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低实验误差,确保实验结果的真实性,以推动替代技术在药物非临床安全性评价中的应用.

关键词：药物安全评价、体外毒性、体外替代技术、药物非临床研究质量管理规范(GLP)

所属期刊栏目：38

分类号：R(医药、卫生)

在线出版日期：2015-05-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：204-207