儿科中成药的临床有效性探索

摘要：

儿科中成药的临床有效性探索主要在新药的Ⅱ期临床试验中执行.由于历史原因,目前已经上市的儿科中成药品种大多未进行过临床试验,其上市后临床再评价一般也可将有效性探索作为研究目的.阐述了儿科中成药有效性探索的内容,尤其是量效关系探索的设计与统计方法,同时总结了儿科中成药有效性探索的特点并提出可行性建议.

关键词：儿科中成药、临床试验、有效性探索

所属期刊栏目：38

分类号：R969.4(药理学)

资助基金：国家科技重大专项十二五“重大新药创制”课题2011ZX09302-006-03

在线出版日期：2015-03-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：71-73