溶血率测定法在莪术油葡萄糖注射液安全性再评价中的应用

摘要：

目的 研究溶血率测定法在莪术油葡萄糖注射液安全性再评价中的应用,为提高莪术油葡萄糖注射液质量标准提供参考.方法 用《中国药典》2010年版二部附录“溶血与凝聚检查法”和紫外分光光度测定溶血率法,对3家厂家生产的22批莪术油葡萄糖注射液进行溶血与凝聚检查和分光光度法测定溶血率,比较实验结果,并对检查样品进行安全性评价.结果 溶血与凝聚检查试验和紫外分光光度法测定溶血率的试验结果有一定的相关性,部分批号莪术油葡萄糖注射液具溶血性,临床使用存在一定的风险.结论 莪术油葡萄糖注射液应检查溶血与凝聚,紫外分光光度测定溶血率方法可用于莪术油葡萄糖注射液的质量控制.

关键词：溶血与凝聚、溶血率、莪术油葡萄糖注射液、安全性再评价

所属期刊栏目：37

分类号：R965.3(药理学)

在线出版日期：2015-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：535-537