FDA批准抗丙型肝炎新药索非布韦(sofosbuvir)上市

摘要：

全球丙型肝炎病毒(HCV)的感染率高,且缺少有效的治疗药物.2013年12月6日,美国食品药物监督管理局(FDA)批准新分子实体药物索非布韦(sofosbuvir)片剂上市,商品名Sovaldi,用于慢性丙型肝炎的治疗.索非布韦是一种HCV聚合酶抑制剂,作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点,能中止病毒复制,是以NS5B聚合酶为靶点的唯一上市品种.本品与聚乙二醇干扰素/利巴韦林或单独与利巴韦林联用,与标准治疗方案相比治愈率更高且缩短给药时间,有广阔的应用前景.

关键词：丙型肝炎、索非布韦、新分子实体、NS5B聚合酶抑制剂、上市新药

所属期刊栏目：37

分类号：R978.7(药品)

在线出版日期：2014-08-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：285-288