双氯芬酸钠平衡溶解度和表观油水分配系数的研究

摘要：

目的 测定双氯芬酸钠平衡溶解度及表观油水分配系数,为药物评价、新剂型设计与开发提供试验依据.方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定双氯芬酸钠在不同介质中的平衡溶解度,使用Diamonsil C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,甲醇-水-磷酸(80∶19∶1)为流动相,体积流量为0.8 mL/min,检测波长为276 nm,柱温为32℃;采用摇瓶法测定双氯芬酸钠在正辛醇-水/缓冲液体系中的表观油水分配系数.结果 32℃时,双氯芬酸钠在蒸馏水和生理盐水中的平衡溶解度分别为18.2、5.52 mg/mL;在肉豆蔻酸异丙酯(IPM)、油酸乙酯中的平衡溶解度分别为0.637、1.97 mg/mL;在正辛醇/水体系中的表观油水分配系数为1.41(lgP=0.15);在pH 5.0～7.4缓冲液中,其平衡溶解度随pH值升高而增大,表观油水分配系数随pH值升高而降低;结论 pH对双氯芬酸钠的平衡溶解度和表观油水分配系数有较大影响.

关键词：双氯芬酸钠、平衡溶解度、表观油水分配系数、高效液相色谱法

所属期刊栏目：36

分类号：R94(药剂学)

资助基金：山西省科技厅基础研究项目2012011007-5;山西医科大学青年基金项目02200908

在线出版日期：2014-01-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：448-451