不同厂家复方丹参片物质组溶出度研究

摘要：

目的 建立测定复方丹参片三组物质组(多指标物质组、指纹物质组、有效部位物质组)溶出度检测方法,并考察不同厂家复方丹参片物质组溶出度的情况.方法 按照《中国药典》2010年版二部附录XC溶出度测定第三法,以200mL水为溶出介质进行溶出实验,并采用高效液相及紫外分别检测三组物质组的体外溶出度,绘制累积溶出曲线,且对各曲线进行相似因子的比较.结果 测定结果显示在60 min内除物质组一中丹参酮ⅡA的溶出仅为23.41％外,其他物质组均能溶出95％以上,且不同厂家复方丹参片物质组溶出曲线相似因子f2值大多小于50.结论 复方丹参片三组物质组的溶出度总体呈良好的相关性,故可作为质量检测的标准之一.不同厂家复方丹参片物质组的溶出度存在显著性差异,这可能是由于各厂家生产工艺不尽相同所致,因此建议中成药的质量控制应增加主成分或适宜物质组的溶出度检测.

关键词：复方丹参片、溶出度、物质组

所属期刊栏目：36

分类号：R944.4(药剂学)

资助基金：国家自然科学基金项目H2804

在线出版日期：2014-01-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：442-447