冠心苏合胶囊微生物限度检查方法的验证

摘要：

目的 确认冠心苏合胶囊微生物限度的检查方法和条件,保证检验方法的科学性、准确性及完整性.方法 采用《中国药典》2010年版(一部)附录“微生物限度检查法”项下相关内容进行方法学验证,通过回收率的比较来确定适宜的检查方法.结果 细菌计数检查采用低速离心-薄膜过滤法；霉菌和酵母菌计数及控制菌检查采用常规法.结论 该方法有效可行,可用于冠心苏合胶囊微生物限度检查.

关键词：冠心苏合胶囊、微生物限度检查法、低速离心-薄膜过滤法、方法验证

所属期刊栏目：36

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2013-05-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：107-110