FDA批准首个治疗午夜醒后难以入眠的安眠药物Intermezzo
2011年11月23日美国食品药品管理局(FDA)批准酒石酸唑吡坦舌下片(商品名Intermezzo)用于治疗半夜醒后难以再入眠的失眠病征.该药是FDA批准的首个用于治疗此种适应症的药物.Intermezzo仅应用于半夜醒后至少还有4h睡眠时间的人群.一旦饮酒或使用其他辅助睡眠药物,不应服用该药.失眠是指人们难以入睡或睡不安稳的一种常见病症.根据发生的频率和患病的时间长短该病可从轻度发展至重度.失眠可导致日间嗜睡和缺乏精力,还会使人感觉焦虑、沮丧或易怒.失眠的患者难以投入工作、集中注意力、学习和记忆.酒石酸唑吡坦缓释片(商品名Ambien,安必恩)在美国于1992年首次获批.Intermezzo为低剂量的唑吡坦新剂型.Intermezzo的最大推荐剂量为女性1.75 mg,男性3.5 mg,每晚服用一次.女性推荐剂量更低的原因是女性体内清除唑吡坦的速率比男性低.
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R95(药事组织)
2012-05-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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