冠脉通片质量控制研究

摘要：

目的 建立冠脉通片的质量控制方法.方法 采用TLC法,分别以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15∶2∶1)、乙酸丁酯-甲酸-水(1.3∶1∶1) 10℃下放置的上层溶液为展开剂对何首乌及淫羊藿进行薄层色谱鉴别；采用气相色谱法,以水杨酸甲酯为内标物,安捷伦DB-WAX毛细管柱(30m×0.53 mm,1μm),FID检测器,载气为氮气,柱温为140℃,测定冠脉通片中的冰片；采用高效液相色谱法,Dikma-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.5％乙酸(88∶12)为流动相,体积流量1.0 mL/min,检测波长281 nm,柱温25℃,测定冠脉通片中的丹参素.结果 薄层鉴别中样品色谱斑点清晰,分离较好；气相色谱中,冰片中龙脑及内标物水杨酸甲酯均得到良好的分离,冰片的平均回收率为96.72％(RSD为0.67％);HPLC测定丹参素在0.100 8～0.604 8 μg与峰面积值线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.22％(RSD为1.15％).结论 本实验建立的方法简便、准确、可靠,可用于冠脉通片的质量控制.

关键词：冠脉通片、何首乌、淫羊藿、冰片、丹参素、质量控制

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分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-05-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：22-26