美国FDA公布仿制药品申请生物等效性数据资料提交指导原则

摘要：

@@ 编者按:为规范仿制药品申请(ANDA)提交生物等效性资料和数据要求,2009年4月16日,美国FDA公布了仿制药品申请生物等效性(BE)数据资料提交指导原则草稿(Guidance for Industry:Submission of Summary Bioequivalence Data for ANDAs)(Draft).

机标关键词：美国、FDA、仿制药品、申请、生物等效性、数据资料、指导原则、数据要求、Summary、规范、草稿、Data

所属期刊栏目：32

分类号：R95;R92

在线出版日期：2010-05-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：152-154