中国临床试验注册中心在册糖尿病前期临床试验特征分析
目的 通过开展中国临床试验注册中心(ChiCTR)所注册的糖尿病前期相关临床试验特征分析,了解我国糖尿病前期临床试验研究现状和发展趋势.方法 按照纳入标准,以"糖尿病前期""糖调节受损""空腹血糖受损"和"糖耐量受损"为检索词,分别在"注册题目"栏和"研究疾病名称"栏展开检索,检索建库至2020年9月21日在ChiCTR注册的所有糖尿病前期相关临床试验,并对其按照项目信息进行分析.结果 ①纳入符合条件的糖尿病前期临床试验47项.②预注册40项,补注册7项,项目注册数自建库至今呈逐年增长趋势.③注册项目分布在15个省/直辖市/自治区,其中北京市、上海市、天津市和重庆市四个直辖市最多(21项,占44.68％);研究实施负责单位主要由医院(32家,占68.09％)和院校(13家,占27.66％)构成.④研究经费主要来源于国家财政(9项,占19.15％)、地方财政(16项,占34.04％)和单位经费(10项,占21.28％).⑤研究类型中干预性研究最多(37项,占78.72％),研究设计以随机平行对照试验为主(37项,占78.72％).⑥项目干预措施包括强化生活方式、中成药、中药复方、西药、功能性食品、中医药综合防治方案、基于体质的中药辨证论治、针灸、食物、茶、耳迷走神经刺、基于移动互联网的平衡代谢管理、减重代谢手术.结论 ChiCTR在册的糖尿病前期相关研究呈现逐年增长趋势,但因经济发展、优质医疗资源和优质教育资源配备不同而呈现地域不均衡性.医院和高校是牵头开展糖尿病前期临床研究的主体,财政拨款和单位资助是研究者研究经费的主要来源.随机平行对照试验是在册糖尿病前期的主要研究设计类型,注册项目干预措施丰富,较为全面地反映我国目前糖尿病前期临床研究的现实.
糖尿病前期、糖耐量受损、中国临床试验注册中心、临床试验
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R571.2(消化系及腹部疾病)
甘肃省中医药管理局中医药防治重大疾病科研课题GZKZD-2018-01
2022-05-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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