罗氏e602不同仪器间乙肝标志物检测结果的一致性

摘要：

目的 对罗氏cobas 8000 e602乙肝标志物的试剂在Au1和Au2检测两仪器间检测结果的一致性进行评价.方法 参照CLSI EP9A3方案,各取40例样本同时在Au1和Au2间单次检测,对其结果进行一致性分析,计算医学决定水平处的偏移值,以≤1/2室间质评(±10％)作为可接受标准.结果 罗氏e602 Au1和Au2间乙肝标志物结果95％在Bland-Altman一致性界限内,Passing-Bablok回归方程分别为HBsAg:Y=-0.0036+1.0458X,HB-sAb:Y=0.6364+1.0043X;HBeAg:Y=-0.0096+1.0063X;HBeAb:Y=-0.0011+1.0203X;HBcAb:Y=-0.0002+0.9160X.医学决定水平的偏移值分别为4.13％、6.57％、-0.33％、1.88％、-8.79％,比对结果可接受.结论 罗氏cobas 8000 e602 Au1和Au2检测乙肝标志物的比对结果一致,检测结果无差异.

关键词：乙肝标志物、电化学发光、Bland-Altman、方法学比对、一致性分析

所属期刊栏目：59

分类号：R526(结核病)

在线出版日期：2021-03-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：106-109