ABI 7500与TL 988实时荧光PCR仪的性能评价

摘要：

目的：探讨ABI 7500与TL 988荧光定量PCR仪之间的性能差异。方法参照EP9-A2文件中的评价标准,两台仪器分别对5种不同浓度的甲型流感病毒阳性质控品进行检测,每个浓度测量20次,比对两种仪器的精密度、灵敏度,并评价两台仪器结果一致性。结果精密度：TL 988的变异系数(CV)从0.68%到1.52%,ABI 7500的CV从1.93%到2.69%。两台仪器在检测高浓度的甲型流感病毒DNA时(107、106、105 copies/mL)差异无统计学意义(P>0.05),检测低浓度的病毒DNA时(104、103 copies/mL)差异有统计学意义(P<0.05)。灵敏度：两种仪器检测浓度103 copies/mL时,TL 988阳性检出率为100%,ABI 7500检出率为0。两种仪器检测数据相关性良好(r=0.998)。结论荧光定量TL 988 PCR仪器的性能(精密度和灵敏度)比ABI 7500好。

关键词：荧光定量PCR仪、比对、精密度、灵敏度、一致性

分类号：R446.1(诊断学)

资助基金：“十二五”国家科技重大专项2012ZX10004-210

在线出版日期：2015-02-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：155-156,160