含有金银花的两种中药制剂微生物限度检查方法的建立

摘要：

建立含有金银花的2种中药制剂的微生物限度检查方法.按照《中国药典》2020年版(四部)通则非无菌产品微生物限度检查微生物计数法与控制检查法、标准的规定,分别采用常规平皿法、培养基稀释法及薄膜过滤法对含金银花的鼻炎糖浆和退热口服液2种中药制剂的微生物限度与控制菌进行检查及方法学验证研究.结果显示,鼻炎糖浆、退热口服液均有抑菌作用.采用常规平皿法和培养基稀释法测定需氧菌总数,回收率低,不符合回收率要求;采用薄膜过滤法加菌回收率显著高于常规平皿法与培养基稀释法,符合回收率要求.采用常规法进行霉菌和酵母菌总数及大肠埃希菌检查,均符合回收率要求.结果提示,所建立的方法符合《中国药典》2020年版四部通则的相关规定,可用于这2种中药制剂的微生物限度检查.

关键词：金银花、中药制剂、鼻炎糖浆、退热口服液、微生物限度检查方法

所属期刊栏目：41

分类号：S853.7(动物医学（兽医学）)

资助基金：甘肃省酒泉市科技计划项目2060402

在线出版日期：2022-09-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：66-69