板蓝根注射液质量分析

摘要：

对市售21个不同厂家的中兽药板蓝根注射液进行质量调查.采用薄层色谱法和高效液相色谱法对国内不同厂家生产的中兽药板蓝根注射液中的L-脯氨酸、精氨酸和亮氨酸色谱特征和(R,S)-告依春含量进行测定.结果 表明,依据《中华人民共和国兽药典》2017年版兽药质量标准,所调查21个厂家的板蓝根注射液合格率为52.38％(11/21),定性检测合格率为71.43％(15/21);(R,S)-告依春含量测定结果为0～0.025 mg/mL,合格率为61.90％(13/21);源于21个不同厂家的中兽药板蓝根注射液质量不合格率较高,且板蓝根注射液中主要成分含量相差较大,均一性较差.因此,建议《中华人民共和国兽药典》质量标准应设定含量上限,将板蓝根其他有效成分作为衡量板蓝根注射液的指标成分并完善其质量标准,从中药材的源头控制及制剂生产环节全过程进行质量控制,以此确保中兽药板蓝根注射液质量稳定可控,有效降低不同厂家之间产品质量的差异性.

关键词：板蓝根注射液;薄层色谱;高效液相色谱法;(R,S)-告依春

所属期刊栏目：40

分类号：S853.7(动物医学（兽医学）)

资助基金：农产品质量安全监管;宁夏回族自治区重点研发项目;兰州市人才创新创业项目

在线出版日期：2022-01-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：52-56