厄贝沙坦及其复方制剂中痕量杂质N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸残留方法学研究

摘要：

采用超高效液相色谱-三重四级杆质谱(UPLC-MS/MS)建立厄贝沙坦及其复方制剂中N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA)的测定方法.采用Waters ACQUITY UPLC(R) HSS T3色谱柱进行分离,以0.005 mol/L甲酸铵(用甲酸调pH值至3.o)为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱,质谱检测器,流速为0.3 mL/min.结果 显示NMBA的线性范围为0.156 6～3.132 6 ng/mL,相关系数r＞0.99,方法检出限浓度为0.047 0 ng/mL(相当于样品浓度0.01 μg/g),定量限浓度为0.156 6 ng/mL(相当于样品浓度0.03μg/g),样品加标回收率在80％ ～130％.说明该方法可以快速、简便、灵敏、准确地测定厄贝沙坦及其复方制剂中NMBA含量.

关键词：厄贝沙坦、复方制剂、N-亚硝基-N-甲基--4--氨基丁酸、超高效液相色谱-三重四级杆质谱、方法学研究

所属期刊栏目：40

分类号：S859(动物医学（兽医学）)

在线出版日期：2021-05-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：46-49