硫酸安普霉素注射液的制备工艺及稳定性研究

摘要：

旨在制备一种稳定、高效、安全的硫酸安普霉素注射液,并为其贮藏、运输及有效期的设定提供参考依据.通过筛选辅料及正交试验确定最佳辅料及最优生产工艺条件,通过影响因素试验、加速试验、长期试验对自制硫酸安普霉素注射液的稳定性进行考察.试验结果表明,该注射液筛选后的最优辅料为亚硫酸氢钠、柠檬酸和乙二胺四乙酸二钠,最佳制备工艺为溶剂温度40℃,灭菌时间30 min,灭菌温度120℃;稳定性试验结果显示其具有较高稳定性.表明该制剂所选辅料及优化后的生产工艺合理,稳定性较好.

关键词：安普霉素、硫酸安普霉素、注射液、加工工艺、稳定性

所属期刊栏目：36

分类号：S859.79(动物医学（兽医学）)

资助基金：国家自然科学基金31402258

在线出版日期：2017-11-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：62-65