一种复方中药冻干粉的制备及其安全性研究

摘要：

目的:将一种传统复方中药制备成冻干粉,并对其进行安全性评价.方法:采用单因素试验,对保护剂的种类和用量、药品冻干浓度进行筛选,并以绿原酸、表告依春及苦参碱含量作为冻干粉质量的主要考察指标;采用正交试验方法,以冻干率为考察指标确定最佳冻干工艺参数;通过溶血性试验和过敏性试验考察其安全性.结果:20％药液中加入10％甘露醇,在冷冻机中-50℃预冻5h、-20℃低温升华干燥14 h,30 ℃解析干燥10h,冻干样品25℃条件下放置12个月稳定性良好,安全性检查无溶血和过敏反应.结论:该冻干粉处方合理,制备工艺方便可行,质量安全可控.

关键词：复方中药、冻干粉、安全性

所属期刊栏目：34

分类号：S853.7(动物医学（兽医学）)

在线出版日期：2015-03-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：32-35