推动专利到期药物仿制上市的专利制度优化研究

摘要：

原研药专利到期后仿制药尽快上市参与竞争可以有效降低药品价格、提升药品可及性.我国《专利法》《专利审查指南》等专利制度修改后,药品专利补充实验数据制度、药品专利纠纷早期解决机制、药品专利期限补偿制度将对专利到期后仿制药及时上市带来新的影响.就推动专利到期药物仿制上市而言,目前我国专利制度存在药品专利补充实验数据审查制度不健全、药品专利纠纷早期解决机制不完善、药品专利期限补偿规则不清晰三大问题.在利益平衡原则指导下,应当建立健全药品专利补充实验数据的接受和审查制度,优化药品专利纠纷早期解决机制,严格药品专利期限补偿条件,以推动专利到期药物仿制及时上市.

关键词：原研药、仿制药、药品专利补充实验数据、药品专利链接、药品专利期限补偿

分类号：D923;R95;F403

资助基金：国家社会科学基金;湖南省社科基金项目

在线出版日期：2022-10-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共20页

页码：70-89