TPP生物药品数据保护条款研究

摘要：

《跨太平洋伙伴关系协定》（TPP）知识产权章节提出了与《TRIPS协定》第39条第3款“药品数据保护”不同的生物药品数据保护条款。相较于化学药品，生物药品的专利授予范围更窄，不确定性更大，因此生物药品更加依赖数据保护。美国希望通过TPP对生物药品给予更长的数据保护期，保证生物医药企业的垄断利润。由于与其它大多数国家的法律规制存在较大差异，并有可能危及公共健康，该条款在谈判中遭到了强烈抵制。然而，生物药品的数据保护议题仍将成为药品数据保护制度的发展趋势。

关键词：TPP、生物药品、数据保护、专利

分类号：X38;TS2

资助基金：国家社会科学基金项目《WTO争端解决机制下中国参与国际经贸规则制定的实证研究及对策》13BGJ034;上海高校智库项目的阶段性研究成果。

在线出版日期：2016-06-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：116-120