GC/MS法同时分析液体制剂及口服液型保健品中31种防腐剂和抗氧化剂

摘要：

为满足药品监管需要,建立了气相色谱质谱(GC/MS)联用方法测定以水、醇等液体为基质的药品及保健品中的防腐剂和抗氧化剂.采用选择离子监测(SIM)技术,同时检测滴眼液、注射液、滴剂、涂剂、口服液型保健品中的三氯叔丁胺、苯酚、苯甲醇、山梨酸、苯甲酸、2-甲基异噻唑啉酮、脱氢乙酸、乙氧基喹啉、己基间苯二酚、对羟基苯甲酸酯等28种防腐剂及TBHQ、BHA、BHT等3种抗氧化剂.结果显示,31种物质在0.005～1 mg/L范围内具有较好的线性关系,线性相关系数为0.998 5～0.999 9;在0.02～0.30 mg/L加标范围内,回收率为73.6％～109.9％,相对标准偏差(RSDs)为1.2％～13.6％;检出限(LODs,S/N≥3)为0.001～0.008 mg/L,定量下限(LOQs,S/N≥10)为0.003～0.020 mg/L.应用该方法进行了多个批次的实际样品分析,结果表明,此方法灵敏、准确、稳定、可靠,且应用范围广泛.

关键词：气相色谱-质谱联用(GC/MS)、防腐剂、抗氧化剂、液体制剂、注射液、保健品、口服液

所属期刊栏目：35

分类号：O657.63(分析化学)

资助基金：北京市科技计划项目Z111100074211021

在线出版日期：2014-10-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：438-446