皮质醇纯物质中杂质分析与定值

摘要：

皮质醇是临床医学和药物学研究中的重要测定指标,但皮质醇测定的量值溯源问题尚待解决.本工作对皮质醇纯品中杂质的定性定量以及纯度的测定进行了研究.采用HPLC-IT-TOF对与主成分结构类似的杂质进行定性分析,并采用HPLC-MS/MS对杂质含量进行定量测定.采用卡尔费休库仑法、顶空气相色谱法、电感耦合等离子体质谱法对其他杂质进行定量分析,用质量平衡法计算皮质醇纯品的纯度,结果为99.18％,扩展不确定度为U=0.18％(k=2),并用定量核磁法对测定结果进行了验证.结果表明,两种方法定值结果的一致性较好,说明所建立的定性及定量方法准确可靠,对激素类及其他有机纯物质的定性和定量有较好的指导作用.

关键词：皮质醇、杂质、定性、定量、纯度

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分类号：O657.63(分析化学)

资助基金：国家科技基础专项2011FY130100;国家科技支撑计划课题2013BAK10B01

在线出版日期：2014-10-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：413-419