基于巢式病例对照研究的注射用红花黄色素不良反应/事件相关危险因素分析

摘要：

目的 探讨使用注射用红花黄色素后发生不良反应/事件 (adverse reactions/events, ADR/ADE) 的相关危险因素, 指导临床安全合理用药.方法 按照回顾性巢式病例对照研究 (nested case-control study, NCCS) 的设计, 将某院医院信息系统 (hospital information system, HIS) 中使用注射用红花黄色素的8237例住院患者作为研究队列, 以发生ADR/ADE的患者作为病例组 (47例), 然后分别依据成组设计 (model 1) 和个体匹配 (model 2) 的方法按照1∶4的比例筛选对照组 (188例), 分析导致注射用红花黄色素ADR/ADE发生的相关危险因素.结果 在单因素Logistic回归分析中, model 1筛选出来的有统计学意义 (P≤0.05) 的因素为年龄、过敏史和单次用药剂量;model 2筛选出来的有统计学意义 (P≤0.05) 的因素为过敏史和单次用药剂量.在多因素Logistic回归分析中, model 1中最终筛选出来的危险因素 (P≤0.05) 为年龄和单次用药剂量, model 2中最终筛选出来的危险因素 (P≤0.05) 只有过敏史1项.结论 年龄大于40岁, 有过敏史和单次超剂量给药是注射用红花黄色素ADR/ADE发生的危险因素.该研究结论尚需开展更多前瞻性研究予以验证.

关键词：注射用红花黄色素、巢式病例对照研究、不良反应/事件、Logistic回归分析、危险因素

所属期刊栏目：16

分类号：R969.3(药理学)

资助基金：郑州市科技局常州四药临床药学科研基金项目CZSYJJ16003

在线出版日期：2018-10-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1128-1131