反相高效液相色谱法测定盐酸达泊西汀原料药含量及其有关物质

摘要：

目的 建立同时测定盐酸达泊西汀原料药含量及有关物质的方法.方法 选用Promosil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-0.005 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(75:25)(pH=7.5,NaOH溶液调节)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长210nm,柱温25℃.结果 盐酸达泊西汀与有关物质A、B、C、D分离良好,各成分在1～80 μg·L-1内与峰面积线性关系良好,r分别为0.9998、0.9996、0.9994、0.9997、0.9997.盐酸达泊西汀和有关物质A、B、C、D的平均回收率分别为100.0％、99.7％、99.6％、100.8％、100.5％,RSD分别为0.66％、0.68％、1.3％、0.77％、0.95％.结论 该法简便快捷,灵敏度高,专属性强,重复性好,可用于盐酸达泊西汀原料药含量测定及有关物质的检查.

关键词：盐酸达泊西汀、反相高效液相色谱法、含量测定、有关物质

所属期刊栏目：13

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：长沙市科技局重点项目No.K07017-31.

在线出版日期：2015-11-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1073-1077