人凝血因子Ⅶ制备工艺的优化

摘要：

目的 优化人凝血因子Ⅷ(FⅧ)原液制备工艺,提高FⅧ收得率及纯度.方法 采用正交设计优化冷沉淀溶解工艺参数;探讨不同pH对冷沉淀溶解液酸性沉淀的影响,优化得到最佳酸性沉淀条件;通过对离子交换层析工艺的研究,得到离子交换层析的最佳上样流速及柱载量.结果 冷沉淀溶解的最佳溶解工艺条件是溶解倍数为4倍、溶解温度为10℃、溶解时间为2h;溶解液最佳酸性沉淀pH为7.2;离子交换层析的最佳上样流速为1.2 cm·min-,每毫升凝胶对凝血因子Ⅷ的载量为80.1 IU·mL-1.结论 通过对FⅧ原液制备工艺的优化,FⅧ收得率提高了约13％,比活性约提高了30 IU·mg-1.

关键词：人凝血因子Ⅷ、冷沉淀、离子交换、层析

所属期刊栏目：13

分类号：R973;R94(药品)

在线出版日期：2015-03-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：141-143