肽受体放射性核素治疗中国晚期胃肠胰神经内分泌瘤患者的前瞻性Ⅱ期临床研究
目的 前瞻性研究肽受体放射性核素(177Lu-Dotatate)治疗中国晚期胃肠胰神经内分泌瘤(gastroenteropancreatic neuroendocrine tumor,GEP-NET)患者的有效性和安全性.方法 本研究为前瞻性、单臂、单中心Ⅱ期临床研究,纳入2018年2月至2023年5月北京大学肿瘤医院收治的入组分化良好、生长抑素受体阳性、经过治疗进展的晚期GEP-NET患者32例.入组的患者均接受每8～12周1次,每次150～200 mCi的177Lu-Dotatate治疗.主要研究终点为客观缓解率(overall response rate,ORR)和安全性,次要研究终点为无进展生存(progressive free survival,PFS)时间.结果 32例患者接受177Lu-Dotatate的平均累积剂量为(623±171)mCi,其中2例患者无法评价疗效(1例失访,1例未完成治疗).在可评估疗效的30例患者中,ORR为53.3%,疾病控制率为93.3%,中位PFS时间为24.5个月(95%CI为17.0～31.9个月),中位总生存时间未达到.除2例(6.7%)患者出现3级血液学毒性,其余患者均未出现≥3级不良事件.结论 肽受体放射性核素治疗中国晚期GEP-NET患者有效率高,且安全性良好,是一种十分有前景的治疗手段.
胃肠胰神经内分泌瘤、肽受体放射性核素治疗、肽受体放射性核素、生长抑素受体、临床试验
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R734.2;R979.1;R557
2024-08-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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