新冠肺炎疫情下信息化助力抗肿瘤药物临床试验质量保证

摘要：

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情发生以来,各地陆续启动重大突发公共卫生事件一级响应,严重影响了药物临床试验尤其是抗肿瘤药物临床试验的开展.一方面,部分抗肿瘤药物临床试验受试者完成访视的难度增加,导致试验数据缺失;另一方面,也给临床试验质控体系带来了极大挑战.本文以我院药物临床试验机构为例,介绍疫情防控期间信息化手段全方位助力抗肿瘤药物临床试验的持续推进,全流程保证临床试验质量的作用,以期为各机构在疫情等特殊情况下采取信息化应对措施确保试验质量提供一定的借鉴和参考.

关键词：新冠肺炎、抗肿瘤药物临床试验、临床试验信息化系统、质量保证

所属期刊栏目：10

分类号：R95(药事组织)

资助基金："十三五""重大新药创制"科技重大专项2020ZX09201019

在线出版日期：2020-04-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：37-41