新冠肺炎疫情下的CRC管理模式思考

摘要：

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)作为一种新型呼吸道传染疾病,主要通过飞沫、接触、气溶胶等多条途径传播,在人与人之间具有广泛的传播性,潜伏期一般为0～14 d,且在潜伏期内也具有传染性.COVID-19的防控措施主要包括控制传染源、切断传播途径,保护易感人群.临床研究协调员(CRC)在临床试验的开展过程中需要与研究者、受试者、申办方密切接触,而且部分CRC工作地点不固定,管理模式不统一,这不仅增加了其感染新冠肺炎的风险,同时也增加了新冠肺炎的防控难度.因此,在新冠肺炎疫情防控期间如何做好不同模式下CRC的管理,降低感染风险,保证工作正常开展,成为临床试验现场管理公司(SMO)和药物临床试验机构共同面对的急迫问题.本文主要根据不同CRC管理模式的特点,结合新冠肺炎疫情防控期间我院针对CRC管理采取的一系列措施,以期为特殊时期CRC的管理提供参考和建议.

关键词：新冠肺炎、抗肿瘤药物临床试验、CRC、管理模式、疫情

所属期刊栏目：10

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2020-04-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：22-26