新冠肺炎疫情下的抗肿瘤药物临床试验药物管理

摘要：

目的 根据新冠肺炎疫情影响下的受试者访视改变,探索适应改变后访视管理需求的抗肿瘤药物临床试验药物管理新模式,保障试验药物安全、及时地送达受试者.方法 以本中心在疫情防控期间药物管理中的实际问题以及现有药物管理模式为依据,通过分析全国疫情防控要求和本中心抗肿瘤药物特点,结合本中心2020年1月27日-2月26日疫情期间药物发放情况进行统计分析.结果 统计期间需要发放药物910人次,88.5％的受试者按照方案进行给药.药物临床试验质量管理规范(GCP)药房通过制定疫情期间临床试验药物管理制度,不断完善抗肿瘤药物管理操作规程,对126人次采取了由GCP药房统一寄送药物,并为跨中心访视受试者发放药物10人次,其中在本院进行随访给药8人次,寄送药物2人次.结论 试验药物管理是临床试验顺利开展的重要保证,在疫情防控期间对药物管理进行相应调整,可保证受试者按照方案要求及时使用药物,从而保障其安全和权益.

关键词：新冠肺炎、抗肿瘤药物临床试验、试验药物管理、药物特点

所属期刊栏目：10

分类号：R95(药事组织)

资助基金："十三五""重大新药创制"科技重大专项2020ZX09201019

在线出版日期：2020-04-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：16-21