基于FAERS的铂类药物不良事件信号挖掘研究

摘要：

目的 基于FAERS数据库对三种铂类药物(顺铂、卡铂、奥沙利铂)进行不良事件信号挖掘,探索不良反应(ADR)发生的特点及其与药物的关联强度,以期为临床用药提供一定的参考.方法 提取FAERS数据库2015年第一季度至2019年第四季度共20个季度的不良事件报告数据,利用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对三种铂类药物的相关报告进行数据挖掘.得到有效信号后,再利用MedDRA术语集进行汉化及系统归类.结果 采用ROR法和PRR法进行计算后,二次筛选并合并相同不良事件信号,三种铂类药物共得到227个信号,信号累及24个不同的系统器官(SOC),其中顺铂主要集中于血液及淋巴系统疾病(累计不良事件1828例)、胃肠系统疾病(1415例);卡铂主要集中于血液及淋巴系统疾病(3816例)、胃肠系统疾病(2613例);奥沙利铂主要集中于胃肠系统疾病(2510例)、全身性疾病及给药部位各种反应(2249例)和各类神经系统疾病(1813例).顺铂、奥沙利铂与胃肠道反应关联性更强,肾毒性则以顺铂为主,而骨髓抑制以顺铂、卡铂为主,周围神经疾病与奥沙利铂关联最强,卡铂和奥沙利铂与过敏反应具有较强的关联性.结论 本研究获得的常见ADR信号及其累及系统与说明书具有一致性,证实了本研究方法的可靠性.顺铂、卡铂、奥沙利铂发生ADR累及的主要系统具有差异性,可为临床用药提供一定的参考,有利于促进临床合理用药.

关键词：铂类药物、FAERS、不良反应信号挖掘、报告比值比法、比例报告比值法

所属期刊栏目：10

分类号：R9(药学)

资助基金：四川省科技厅项目2019JDR0163

在线出版日期：2020-11-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：608-616