LC-MS法测定血浆盐酸托烷司琼含量

摘要：

目的 盐酸托烷司琼片为Ⅳ类新药,为节约开发费用,更好的控制质量,建立了本品血浆含量检测方法.方法 建立以LC-MS 法测定盐酸托烷司琼血浆含量的方法,色谱柱为Hypersil Gold C18 柱(150×2.1 mm,5 μm);流动相为甲醇:水(用醋酸调整pH 值为4.8)＝ 52∶48;流速为0.2 mL·min-1,选用ESI 离子源,采用正离子方式、目标二级离子选择反应离子扫描(SRM),扫描时间为0.03 s,测定盐酸托烷司琼的含量.结果 线性回收方程:Y = 0.0131231 + 0.0328806X,采用1 /X2 加权,相关系数为0.9924,线性范围:0.2～40 ng·mL- 1.平均回收率98.55 %,RSD< 10 %.结论 此种方法准确、稳定,适用于盐酸托烷司琼的血浆含量测定.

关键词：盐酸托烷司琼、LC-MS法、含量测定

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分类号：R979.1(药品)

在线出版日期：2012-06-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：223-226,234