S-1辅助治疗对照观察在胆道癌术后患者中的效果对比:JCOG1202/ASCOT研究解读

摘要：

JCOG1202(ASCOT)是一项立足于胆道系统肿瘤术后治疗的Ⅲ期临床研究.研究设计上,该研究是一项日本多中心、优效性、平行设计的随机对照临床试验,纳入人群被随机分配至S-1单药组或观察组,预期两组各纳入220例,共计440例患者.主要研究终点为总生存时间,次要研究终点包括无复发生存时间、治疗完成度、不良事件等.研究结果上,S-1单药治疗对比观察组,初步分析显示达到了研究的主要终点,观察组的3年总生存率为67.6％(95％CI:61.0％～73.3％),而S-1组为77.1％(70.9％～82.1％)(校正HR=0.69,95％CI:0.51～0.94,单侧P--0.0080).分层分析显示,S-1较观察组在女性、淋巴结阳性和Ⅲ～ⅣA期患者中,3年总生存期(OS)和无复发生存期(RFS)均有获益.虽然需要长期临床获益才能得出明确结论,但生存率的显著改善表明,辅助S-1可被视为亚洲胆道癌术后患者的标准治疗.JCOG1202研究的结果有亮点,也有少量争议,值得进一步讨论与思考.

关键词：S-1、辅助治疗、胆道系统恶性肿瘤、临床研究

所属期刊栏目：29

分类号：R735.8(肿瘤学)

在线出版日期：2023-04-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：165-171