10.3969/j.issn.1005-4561.2001.01.043
口服液制备工艺改进设想
@@ 口服液是在汤剂、合剂和糖浆剂基础上发展起来的一种新型制剂。传统上采用煎煮法、浸渍法及渗漉法进行提取,水提醇沉或醇提水沉进行提取液的精制,加入适宜添加剂,采用冷冻静置过滤工艺,制成一种无菌或半无菌液体制剂。下面对几种传统方法提出一些看法,并对改进传统方法作一设想。
1 传统制备方法
煎煮法是一种静态沸腾提取法,也是传统的提取方法。中药煎煮液中存在大量鞣质、蛋白、淀粉等大分子以及许多微粒、亚微粒及絮状杂质,它们无药效作用,且煎煮液中基本上是胶体溶液,粘性大,难于用一般的沉降过滤方法将这些无用物质去除。且在煎煮过程中有效成分破坏多,化费工时长,能量消耗大。
水提醇沉工艺是目前应用较多的精制方法。然而,有文献报道:中药提取中采用“醇沉”处理存在着不少值得商榷的地方。例如,“醇沉”处理所除去的成分是否都是无效的杂质;经“醇沉”处理的液体制剂在保存期间容易产生沉淀和粘壁现象,经“醇沉”处理的制剂不如未经“醇沉”处理的制剂疗效全面;经“醇沉”回收乙醇后的药液往往粘性较大;“醇沉”生产周期长及成本高等问题。
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R286(中药学)
2004-01-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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