中国医疗器械注册人制度 改革探析

摘要：

医疗器械注册人制度是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的企业生产,从而实现医疗器械产品注册和生产许可的分离.2017年3月,国务院印发的《全面深化中国(上海)自由贸易试验区改革开放方案》提出,允许自由贸易试验区内医疗器械注册申请人委托上海市医疗器械生产企业生产产品.之后,广东、天津、北京相继开展医疗器械注册人制度试点工作.

在线出版日期：2020-08-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：70-73