药品经营质量管理档案的收集范围

摘要：

《药品经营质量管理规范》（简称GSP）是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素、防止质量事故发生的一整套管理程序。该规范是药品市场准入的一道技术壁垒，其核心是通过严格的管理制度来约束企业行为，对药品经营全过程进行质量控制，从而从根本上保证药品质量。药品经营企业只有在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书，才具有继续经营药品的资格。为保证药品质量、确保人民群众用药安全，促进企业自身经营发展，必须加强对GSP档案的管理。本文就药品经营质量管理档案的收集范围作简单介绍。

机标关键词：药品经营质量管理规范、质量管理档案、质量事故、药品质量、药品监督管理部门、药品经营企业、商品流通环节、质量控制、用药安全、收集范围、事故发生、市场准入、认证、人民群众、企业行为、经营药品、经营发展、技术壁垒、管理制度、管理程序

分类号：R95;R28

在线出版日期：2014-08-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

页码：57-57