适合中国人群的宫颈癌筛查技术和效果评价的真实世界研究

摘要：

目的 评价在我国不同经济水平地区的真实医疗条件中宫颈癌及癌前病变筛查干预技术的应用和效果.方法 2015—2018年全国21家医院开展宫颈癌人群筛查技术的应用和效果评价.按照地理位置将全国分为7个大区,采用多阶段抽样方法每区选取2～4个两癌(宫颈癌和乳腺癌)检查项目点,基层筛查点在上级医院的指导下对临床检测指标进行评价.农村地区女性采用细胞学、人乳头状瘤病毒(HPV)检测或肉眼观察初筛,细胞学或肉眼观察初筛阳性女性直接行阴道镜检查;HPV检测初筛阳性女性行细胞学或肉眼观察分流,或直接行阴道镜检查.城市地区女性采用细胞学或HPV检测,细胞学或HPV16/18型初筛阳性女性直接行阴道镜检查,其他高危型HPV阳性行液基细胞学分流或直接阴道镜检查.入组女性在第3年采用基线的初筛技术联合筛查,阳性女性行阴道镜检查.比较各初筛组人群的筛查阳性率、人群阴道镜转诊率和宫颈鳞状上皮内瘤样病变2级及以上(CIN2+)病变检出率.结果 基线筛查中共入组63931人.11个农村筛查点共33823人,其中HPV组15577人,醋酸碘染肉眼观察法(VIA/VILI)组11157人,液基细胞学组7089人.10个城市筛查点共30108人,其中液基细胞学组9907人,HPV检测组20201人.城市和农村地区HPV阳性率分别为9.34％和12.53％,城市和农村地区细胞学异常率分别为5.63％和4.24％,农村人群VIA/VILI的初筛阳性率为12.25％.基线筛查中人群CIN2+病变检出率为0.56％,城市和农村地区HPV组的检出率均高于液基细胞学组(均P<0.05).结论 各个项目点均按预期完成了基线筛查任务,农村女性的HPV感染率高于城市地区.基线筛查中,采用HPV初筛对CIN2+病变的检出优于液基细胞学.真实条件下的宫颈癌筛查效果评价为我国卫生决策者在不同地区推进宫颈癌防控工作提供证据.

关键词：宫颈肿瘤、宫颈癌及癌前病变、人群筛查、真实世界研究

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资助基金：国家公益性行业科研专项201502004;National Healthcare Public Welfare Industry Research Project of China201502004

在线出版日期：2018-11-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：764-771