曲妥珠单抗联合蒽环类药物同步应用于乳腺癌的辅助治疗

摘要：

目的 评价曲妥珠单抗与蒽环类药物同步应用于乳腺癌辅助治疗的安全性和疗效.方法 采用前瞻性、随机、对照方法,对符合入组标准的乳腺癌患者按照1:1随机方法分为试验组和对照组.试验组采用曲妥珠单抗和蒽环类药物同步治疗,对照组采用曲妥珠单抗和蒽环类序贯治疗.研究的主要终点为心脏安全性,次要终点为无病生存时间(DFS)和总生存时间(OS).结果 共109例乳腺癌患者入组,其中试验组55例,对照组54例.共出现心脏不良事件12例(11.0％),均表现为无症状的左室射血分数(LVEF)下降,其中试验组5例(9.1％),对照组7例(13.0％),差异无统计学意义(P =0.556).试验组和对照组患者在入组前和治疗后3、6、9、12个月的LVEF差异也无统计学意义(P＞0.05).109例患者中,有10例(9.2％)患者出现复发转移,其中试验组4例(7.3％),对照组6例(11.1％),两组患者的DFS差异无统计学意义(P =0.724).两组患者均未出现死亡病例.结论 在乳腺癌辅助治疗中,曲妥珠单抗与蒽环类药物同步治疗并不增加患者心脏不良事件的风险,安全性良好,其疗效还有待于进一步随访.

关键词：乳腺肿瘤、药物疗法、联合、前瞻性研究、曲妥珠单抗、蒽环类药物

所属期刊栏目：36

分类号：R737.9;R541.4;R972

资助基金：国家科技支撑计划;科技计划;北京市自然科学基金;北京协和医院青年基金

在线出版日期：2014-03-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：132-136