临床研究协调员相关医院感染风险现况问卷调查

摘要：

目的 了解医院内临床研究协调员(CRC)的工作与医院感染之间的关系,正确评估 CRC相关医院感染风险,防范医院感染发生.方法 自行编制CRC相关医院感染风险调查表,于 2022 年 3 月 8 日-10 日采用问卷星对在浙江省三甲医院工作的 253 名临床研究协调员进行调查,调查内容包括人员基本信息、项目管理情况、器械管理相关情况、标本管理相关情况和疫情防控内容.结果 253 名 CRC 来自 30 家不同的临床试验现场管理公司(SMO),以年轻女性、药相关本科专业为主,有 56.92%需跨病区/科室工作,有 8.7%需跨医院工作.管理项目以注册药物临床试验为主,占 92.89%.有 134 人(52.96%)需要管理医疗器械,主要是一次性无菌耗材,有个别器械需送供应室灭菌;无菌医疗器械的存放及使用未完全按要求统一管理.有 189 人(74.70%)需要处置管理标本.86.17%的CRC需要接触患者.98.02%的CRC自行清洗工作服,清洗频率为(11±12.3)d.结论 临床试验实施过程中有可能存在CRC自身、医疗器械及标本管理方面等引发的医院感染风险,医院须及时识别感染风险,将CRC纳入统一管理和培训,加强临床试验全过程的人员、器械、标本的规范管理,防范医院感染的发生.

关键词：临床试验、临床研究协调员、医院感染、风险评估、管理、问卷调查

所属期刊栏目：33

分类号：R197.32(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：浙江省基础公益研究计划资助项目LQ20H260002

在线出版日期：2023-08-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2195-2199