ISO15189标准在血液核酸检测实验室管理中的应用

摘要：

目的：探讨核酸实验室的管理方法，为提高血液核酸检测结果的可靠性和可信性，保障血液核酸集中化检测的程序化和规范化。方法分析核酸实验室应用ISO15189标准的必要性和可行性，建立核酸实验室质量认可管理体系，进行核酸检测前、中、后全过程质量管理。结果通过ISO15189标准的应用，建立了核酸实验室质量安全管理体系，有效保障了实验室人员、检测结果、工作环境的安全性和可靠性。结论 ISO15189标准为血液核酸检测实验室管理提供了科学的标准和思路；在血液集中化检测中有效利用社会公共资源、减少重复性实验室建设和仪器设备采购，最大限度为实验室服务对象和社会节约成本，保障我国血液核酸检测的有序健康开展。

关键词：ISO15189标准、认可、核酸检测、实验室管理、能力验证

分类号：R197.323(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：北京市科技工作基础专项基金资助项目201303004

在线出版日期：2015-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：3827-3829