BAS-TRFIA检测抗核抗体Ig(GAM)方法学评估

摘要：

目的 评估BAS-TRFIA法检测患者血清中抗核抗体Ig(GAM),为临床早期诊断相关疾病提供良好的试验依据.方法 从检测范围、精密度、回收率、稳定性、相关性试验等方面对建立的BAS-TRFIA法检测抗核抗体Ig(GAM)进行分析.结果 BAS-TRFIA法测ANA的曲线良好线性范围在1.1～37 355 U/ml；ELISA法测ANA的曲线良好线性范围在18.2～1167 U/ml,BAS-TRFIA法与ELISA法相比,ANA可测量范围明显提高；BAS-TRFIA法检测ANA低、中、高3种浓度混合血清的批内精密度(CV)分别为5.79％、3.81％和3.16％,批间CV分别为7.48％、6.33％和5.32％；ELISA法低、中、高3个浓度批内CV分别为9.27％、7.35％和5.51％,批间CV分别为12.31％、9.36％和7.15％；高、中、低浓度回收率分别为98.5％、102.2％、104.7％,平均回收率为101.8％;该方法测定值与进口ELISA法所得结果高度相关(R2=0.989)；试剂盒置于37℃水浴箱7d后,BAS-TRFIA法结合率仅下降15.9％,而ELISA法结合率下降58.4％,BAS-TRFIA法试剂盒稳定性较好.结论 BAS-TRFIA法检测人血清中的ANA抗体灵敏度高、检测范围宽、重复性和稳定性好,对早期诊断自身免疫性疾病及监测疗效具有重要意义.

关键词：生物素、亲合素、时间分辨荧光、抗核抗体

所属期刊栏目：22

分类号：R446(诊断学)

资助基金：国家"十一.五"科技支撑计划课题2008BAI59B02南京医科大学科技发展基金重点项目08NMUZ050

在线出版日期：2013-01-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：5424-5427