保元抗癌口服液微生物限度检查的方法学验证研究

摘要：

目的 建立保元抗癌口服液的微生物限度检验方法.方法 按《中国药典》2010年版规定,分别采用常规法、培养基稀释法对样品进行微生物限度检查；根据5株阳性对照菌的试验组、菌液组、供试品对照组的结果进行其方法学验证试验研究.结果 保元抗癌口服液具有抑菌活性,常规法回收率＜70.0％,培养基稀释法回收率＞70.0％,因此有效地去除其抑菌活性.结论 用该法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,以达到检测目的.

关键词：微生物限度检查、培养基稀释法、保元抗癌口服液

所属期刊栏目：22

分类号：R446(诊断学)

在线出版日期：2012-10-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1993-1994