双氯灭痛乳胶剂微生物限度检查的方法学验证研究
目的 建立双氯灭痛乳胶剂的微生物限度检验方法.方法 按《中国药典》2010年版规定,分别采用培养基稀释法、薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查;根据5株阳性对照菌的试验组、菌液组、供试品对照组的结果进行其方法学验证试验研究.结果 双氯灭痛乳胶剂具有抑菌活性,培养基稀释法回收率<70.0%,薄膜过滤法能有效的去除其抑菌活性.结论 用该法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,以达到检测目的.
微生物限度检查、薄膜过滤法、双氯灭痛乳胶剂
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R446(诊断学)
2012-03-20(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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