药物临床试验伦理审查中的风险与防范

摘要：

描述了药物临床试验伦理审查实践中常见的风险因素，从伦理审查机构设置、人员组成、培训、审查程序及监督机制等方面列举了风险的表现形式，分析了伦理审查风险的成因，并提出通过申请并通过国际认证、改进伦理审查机构设置、加大培训力度、引入伦理督查与伦理验收等方法规避风险。

关键词：药物临床试验、伦理审查、风险、防范

所属期刊栏目：27

分类号：R969.4(药理学)

在线出版日期：2011-11-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：684-688