双备案制度下干细胞临床研究角色职责的转变及应对策略

摘要：

目的:分析和研究干细胞临床研究主要角色职责，探讨双备案制下角色职责转变的应对策略，探索加快推进干细胞临床研究的举措。方法:详细梳理与分析双备案制度下干细胞临床研究主要角色的职责变化，并对干细胞临床研究主要角色的建设进行研究。结果:结合笔者单位干细胞临床研究管理及实践经验，建议医疗机构从质检平台建设、机构设置及人才培养共3个方面推进干细胞临床研究。结论:加强干细胞临床研究主要角色职责建设，对于推动干细胞临床研究，加速干细胞临床转化及应用，具有重要的现实意义。

关键词：双备案制度、干细胞临床研究、临床研究角色

所属期刊栏目：34

资助基金：张江国家自主创新示范区专项发展资金重大专项ZJ2018-ZD-004;上海干细胞产业发展战略研究项目19692115800;Major Program of Development Fund for Shanghai Zhangjiang National Innovation Demonstration ZoneZJ2018-ZD-004;Project of Shanghai Stem Cell Industry Development Strategy Research19692115800

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：172-175