10.3760/cma.j.cn114452-20231018-00219
单克隆丙种球蛋白在临床就诊患者中的特点与分布规律的单中心研究
目的:探讨单克隆丙种球蛋白（M蛋白）在临床就诊患者中的特点与分布规律。方法:选择2012年1月至2021年12月在复旦大学附属中山医院就诊并进行毛细管区带电泳的936 171例患者（男508 449例，女427 722例），筛选出异常条带的14 945例患者作为研究对象，男10 173例，女4 772例，年龄21~102（65±13）岁。按年龄分为21~30岁（168例）、31~40岁（405例）、41~50岁（1 326例）、51~60岁（3 068例）、61~70岁（4 985例）、71~80岁（3 288例）、81~90岁（1 519例）、≥91岁（186例）共8组。收集14 945例检出异常条带患者的诊断结果，按有无肿瘤分为肿瘤组（5 196例）和非肿瘤性组（9 749例）。回顾性分析不同性别、年龄和疾病组中异常条带分布情况。14 945例患者中，4 988例进行了免疫固定电泳试验，排除336例阴性和412例双克隆条带反应，以具有单克隆免疫球蛋白（M蛋白）反应的4 240例患者为研究对象，男2 794例，女1 446例，年龄21~102（67±12）岁。按年龄分为21~30岁（18例）、31~40岁（91例）、41~50岁（364例）、51~60岁（862例）、61~70岁（1 455例）、71~80岁（904例）、81~90岁（486例）、≥91岁（60例）共8组，收集患者的诊断结果与免疫球蛋白（Ig）分型（IgA-κ、IgA-λ、IgG-κ、IgG-λ、IgM-κ、IgM-λ、κ、λ）结果，回顾性分析M蛋白在不同性别、年龄和疾病组的分布情况。结果:在936 171例患者中，电泳图谱表现出异常条带者为14 945例，检出率为1.60%；其中，男性和女性异常条带检出率分别为2.00%（10 173/508 449）和1.12%（4 772/427 722），差异有统计学意义（
P<0.01）。不同年龄组间的异常条带检出率差异有统计学意义（
P<0.01）；其中，≥91岁组异常条带检出率最高为5.98%，男女检出比1.67∶1。14 945例异常条带中，51~60、61~70、71~80岁患者分别占20.53%（3 068例）、33.36%（4 985例）和22.00%（3 288例），各年龄组间差异均有统计学意义（χ
2=115.82，
P<0.01）。肿瘤组中检出异常条带前3位者为浆细胞瘤1 123例，淋巴瘤289例，白血病49例，浆细胞瘤电泳图谱异常条带检出率为89.92%（1 123/1 249），高于淋巴瘤、白血病患者［分别为6.73%（289/4 296）和6.40%（49/766），
P均<0.01］。4 240例M蛋白阳性患者中，51~60、61~70、71~80岁分别占20.33%（862/4 240）、34.32%（1 455/4 240）和21.32%（904/4 240），各年龄组间差异有统计学意义（
P<0.01）；M蛋白分型结果在不同性别人群中均为IgG-κ型占比最高，男性32.28%（902/2 794），女性34.30%（496/1 446）；在21~30、31~40、41~50岁年龄组中，IgG-λ型占比最高，分别为38.89%（7/18）、36.26%（33/91）、34.07%（124/364）；而在51~60、61~70、71~80、81~90、≥91岁年龄组中，均为IgG-κ型占比最高，分别为33.87%（292/862）、34.16%（497/1 455）、31.53%（285/904）、34.57%（168/486）、28.33%（17/60），不同性别组及各年龄组比较差异均有统计学意义（
P均<0.01）。M蛋白阳性的肿瘤患者中，浆细胞瘤占比最高14.22%（603/4 240），其次为淋巴瘤6.30%（267/4 240）；非肿瘤疾病中，M蛋白血症占比最高7.24%（307/4 240），其次是肺部感染5.47%（232/4 240）。
结论:毛细管区带电泳异常条带检出率会随年龄的增长而提高，且同年龄组中，男性异常条带检出率高于女性；不同的恶性肿瘤疾病在毛细管区带电泳中也会出现异常条带，但仍以血液系统的肿瘤为主。M蛋白阳性结果中，61~70岁年龄段人群占比最高；M蛋白类型以IgG型最多见；21~50岁年龄段中，IgG-λ型占比最高；>50岁年龄段中，IgG-κ型占比最高；M蛋白阳性的诊断中，排前3位的疾病均为血液系统疾病，分别为浆细胞瘤、M蛋白血症及淋巴瘤。
电泳，毛细管、免疫电泳、浆细胞瘤、单克隆丙种球蛋白、单克隆条带
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复旦大学附属中山医院临床研究专项2020ZSLC54;复旦大学附属中山医院科技创新基金2021ZSCX12;上海市临床重点专科建设项目shslczdzk03302;Specialized Fund for the Clinical Researches of Zhongshan Hospital Affiliated Fudan University2020ZSLC54;Innovation Foundation of Science and Technology of Zhongshan Hospital Affiliated Fudan University2021ZSCX12;Constructing Project of Clinical Key Disciplines in Shanghaishslczdzk03302
2024-01-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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