10.3760/cma.j.cn114452-20221201-00709
不同检测系统结果在血脂达标切点判断中的临床差异分析及解决方案
目的:比较3种血脂检测系统结果的差异,分析其对血脂管理中危险分层及临床决策的影响,并寻找减小影响的方法。方法:在2022年8—10月中南大学湘雅二医院体检者及住院患者中收集甘油三酯(TG)<4.5 mmol/L的血清样本196份,分别用日立-和光(HW)、罗氏、迈瑞3种系统直接检测TG、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),并由公式(TC-HDL-C)计算非高密度脂蛋白胆固醇(非HDL-C)以及根据Friedewald公式计算LDL-C(F-LDL-C),进行方法学对比。分别计算这6个指标在3种检测系统间的变异系数(
CV),评价结果的一致性,用Pearson相关系数评价各指标在不同系统间的相关性。根据《中国血脂管理指南》推荐的不同危险分层LDL-C的达标值将样本分成<1.4、1.4~<1.8、1.8~<2.6、2.6~<3.4和≥3.4 mmol/L组,统计不同系统LDL-C检测结果分在同一组的样本数及百分率,评估系统间LDL-C差异对血脂管理临床决策的影响。通过2种方法计算校正因子:(1)用EP9-A3的方法估算系统间LDL-C的平均偏差;(2)采用多元线性逐步回归建立系统间LDL-C差值与相关指标的回归模型。用这2种校正因子修正系统间LDL-C的偏差,用卡方检验比较修正前后LDL-C分组一致率的差异。
结果:3种检测系统间TG、TC、LDL-C、F-LDL-C、HDL-C、非HDL-C的
CV均值分别为4.84%、1.92%、11.96%、3.81%、5.82%、2.61%。相关性分析显示,3种系统进行两两比对时,除HW与罗氏的LDL-C、迈瑞与罗氏的LDL-C的
R2分别为0.938、0.947外,其余指标
R2均>0.97。3种系统LDL-C、F-LDL-C按危险分层达标值分组的一致率分别为51.0%(100/196)、90.8%(178/196),差异有统计学意义(
P<0.05)。两两比较时,罗氏与HW、迈瑞与HW、迈瑞与罗氏系统LDL-C分组一致率分别为60.7%(119/196)、82.7%(162/196)、54.1%(106/196)。用平均偏差校正后罗氏与HW的分组一致率提高至73.7%~79.4%(
P<0.05),罗氏与迈瑞的分组一致率升高至72.3%~79.0%(
P<0.05);用差值回归模型校正后罗氏与HW的分组一致率提高至82.5%~84.0%,罗氏与迈瑞的分组一致率升高至81.0%~89.2%,而用2种校正方法校正后迈瑞与HW的分组一致率无明显变化(
P>0.05)。
结论:不同检测系统之间LDL-C存在明显差异,按降脂达标值分组的一致率较低,可能影响血脂管理的临床决策。通过校正因子修正后可提高LDL-C差异较大的罗氏与HW、罗氏与迈瑞系统间分组的一致率。用差值多元线性回归模型作为校正因子优于平均偏差。
血脂管理、胆固醇,LDL、切点值
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2024-01-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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