特殊蛋白检测项目基于患者风险的室内质量控制程序的设计

摘要：

目的:用具有批长度的Westgard西格玛规则为9项特殊蛋白项目设计基于患者风险的统计质量控制（SQC）程序。方法:收集北京同仁医院检验科2018年12月至2019年5月免疫球蛋白（Ig）G、IgA、IgM、C3、C4、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）和前清蛋白（PA）室内质控的累积在控变异系数作为不精密度的估计值，将该实验室参加室间质量评价（EQA）计划中10个批号的百分差值绝对值的均值作为偏倚的估计值，采用国家卫生健康委临床检验中心EQA的评价标准作为允许总误差（TEa），计算各项目的西格玛度量值（σ），采用具有批长度的Westgard西格玛规则为各项目设计合适的SQC程序，包括质控规则、质控结果个数（N）及质控频率。结果:IgG、IgA、IgM、C4和TRF的σ>6。采用1
3s规则，质控结果个数（N）=2，批数（R）=1，批长度为1 000个患者样品的SQC程序，结合每日平均工作量，IgG、IgA、IgM、C4可每10天进行1次室内质控，TRF每50天进行1次室内质控；C3的σ=5.86，采用1
3s/2
2s/R
4s规则（N=2，R=1），批长度为450的SQC程序，结合每日平均工作量，可每4.5天进行1次室内质控；RF、ASO、PA的σ在3~4，采用1
3s/2
2s/R
4s/4
1s/6
X规则（N=6，R=1），批长度为45的SQC程序以及更高频次的室内质控活动。
结论:使用具有批长度的Westgard西格玛规则帮助实验室设计个性化的基于风险的SQC程序简单直观，建议各临床实验室积极应用该工具。

关键词：质量控制、患者风险、具有批长度的Westgard西格玛规则、六西格玛

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资助基金：国家自然科学基金81871737;National Natural Science Foundation of China81871737

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：963-967