两种γ-干扰素释放试验的一致性比较

摘要：

目的:比较两种γ-干扰素释放试验结果的一致性，从而为实验室选择检测方法提供参考意见。方法:同时收集北京大学民航总医院2018年7月至2019年12月住院的96例结核疑诊患者的双份全血标本，分别采用QIAGEN（凯杰）试剂盒和安图试剂盒内提供的样本管进行结核特异性抗原刺激试验，开展酶联免疫吸附试验（ELISA）法（凯杰）和免疫化学发光法（安图）检测γ-干扰素，并根据各自试剂盒内的说明书进行结果判定。以临床或细菌学证据诊断结核病为标准，比较两种试剂盒判定结果的一致性，并对结核病的诊断效能作出评价。同时选取60份经凯杰试剂盒内结核特异性抗原刺激后的血浆，分别进行ELISA法和化学发光法检测γ-干扰素，比较两种γ-干扰素检测系统之间的一致性。判定结果的一致性分析采用
Kappa检验，γ-干扰素组间数据的差异采用简单线性回归分析和Bland-Altman图显示。
结果:96份样本中，凯杰诊断结核的敏感度为81.82%（18/22），特异度为74.32%（55/74）；安图诊断结核的敏感度为72.73%（16/22），特异度为70.27%（52/74）。两个系统γ-干扰素释放试验判定结果的一致性较好(
Kappa值为0.847，
P<0.05)。其中凯杰诊断结核病的受试者工作特征（ROC）曲线下面积为0.807（95%可信区间：0.702~0.911）；安图为0.765（95%可信区间：0.640~0.889），两者差异无统计学意义（
Z=0.958，
P>0.05）。比较两个系统检测同一份血浆γ干扰素的结果，相关回归分析显示一致性良好（
R2=0.97，
P<0.05）；但比较同一份患者样本在不同试剂盒刺激后的γ干扰素水平，结果相关性较差（
R2=0.41，
P<0.05）。
结论:安图系统与凯杰系统的γ干扰素释放试验判定结果的符合性较好，两系统检测γ-干扰素的结果一致性良好。抗原包被量、效价以及试验体系不同可能是导致γ-干扰素释放量不同的原因。

关键词：干扰素γ释放试验、酶联免疫吸附测定、发光测定法、结果可重复性、结核

所属期刊栏目：43

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：718-724