一种碘海醇宽量程高效液相色谱检测方法的建立及性能评价

摘要：

目的:建立一种基于高效液相色谱法（HPLC）的碘海醇检测方法，以测量小剂量和造影剂量注射条件下血液中碘海醇浓度。方法:该研究为方法学建立及评价。使用HPLC-UV系统（高效液相色谱仪+紫外检测器）建立方法，对该方法的线性、不精密度、回收率、检出限与定量限、携带污染进行性能评价，并对碘海醇在不同储存条件下的稳定性、血清和血浆碘海醇浓度的差异以及药物对方法的干扰进行初步评价。碘海醇在标本中的稳定性试验采用单样本
t检验，血清和血浆碘海醇浓度的比较采用配对样本比较的Wilcoxon符号秩和检验。
结果:碘海醇浓度在5~250 μg/ml（
R2=0.999 9）和250~4 000 μg/ml（
R2=0.999 8）范围内线性良好；在碘海醇浓度为20~3 000 μg/ml时，批内变异系数为1.63%~3.31%，批间变异系数为2.10%~4.09%，回收率为94.17%~106.13%%；检出限为1 μg/ml，定量限为5 μg/ml；在碘海醇浓度为4 000 μg/ml时，未检测到携带污染；室温下放置48 h，其浓度相对偏差为-5.55%~+5.58%，-80 ℃下反复冻融6次后，其浓度相对偏差为-1.28%~+6.68%；血清与血浆的测量结果未见统计学差异；缬沙坦等药物对此方法无明显干扰。
结论:成功建立了检测范围较宽的碘海醇HPLC检测方法，可稳定、准确的检测小剂量和造影剂量下碘海醇的血液浓度。

关键词：碘海醇、高效液相色谱法、剂量效应关系、血药浓度、肾小球滤过率

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在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：640-645